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GACT/CTONG启动两项非小细胞肺癌EGFR-TKI围手术期治疗的国内多中心临床研究

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效卓越,有效率高达70%,显著延长了晚期NSCLC患者的无进展生存时间,但EGFR-TKI在可手术NSCLC中的地位尚不明确。2011年9月,广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组(GACT/CTONG)启动了两项国内多中心随机对照临床研究(CTONG1103/EMERGING和CTONG1104/ADJUVANT),均是针对EGFR敏感突变阳性、可手术的NSCLC患者。CTONG1103招募术前PET/CT、EBUS或纵隔镜提示纵隔淋巴结转移(N2阳性)的病人进行术期新辅助EGFR-TKI对照吉西他滨/顺铂化疗,CTONG1104招募术后病理证实胸内淋巴结转移(N1/N2阳性)的患者进行术后辅助EGFR-TKI对比传统长春瑞滨/顺铂化疗,评价EGFR-TKI在EGFR突变型NSCLC围手术治疗中的作用,研究期间的EGFR-TKI(厄罗替尼或吉非替尼)均免费提供。这两项多中心研究结果将为阐明EGFR-TKI在可手术NSCLC的地位提供高级别循证医学证据。